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BBC News 2021 (Brasil), Covid-19: o que a Anvisa vê de errado na vacina russa Sputnik V

Covid-19: o que a Anvisa vê de errado na vacina russa Sputnik V

A Anvisa vem travando há meses uma guerra de narrativas em torno da Sputnik V com os

fabricantes da vacina russa.

O capítulo mais recente foi o veto aos pedidos de importação feitos por governos estaduais

do Brasil, que já compraram dezenas de milhões de doses.

Eu sou Rafael Barifouse, da BBC News Brasil em São Paulo, e vou explicar neste vídeo

como a Sputnik foi feita e como funciona.

Depois vou falar dessa polêmica no Brasil e os argumentos de cada lado nessa confusão,

que virou até assunto de CPI.

Em resumo, a Anvisa disse que faltam dados essenciais para analisar a vacina e que as

informações que ela tem em mãos deixam dúvidas sobre a sua segurança, eficácia

e qualidade.

Já os russos acusaram a Anvisa de estar agindo politicamente e ameaçaram processar a agência

por difamação.

Mas vamos começar do começo:

A Sputnik V foi criada pelo governo da Rússia.

Ele fez isso por meio do seu fundo de investimento, o RDIF, que financiou a pesquisa, e através

do Instituto Gamaleya, que também é público e cuidou da parte científica.

Essa vacina foi a primeira do mundo a receber o registro de uma autoridade sanitária, lá

atrás, em agosto de 2020.

No caso, foi a própria agência russa, equivalente à Anvisa, que liberou, e ela fez isso mesmo

antes dos testes da eficácia serem concluídos - o que foi bastante criticado na época.

Até ali, só tinham sido finalizadas duas das três etapas de desenvolvimento de uma

vacina.

E elas tinham mostrando que a Sputnik V é segura e gera uma resposta do sistema imune.

Pra você ter uma ideia, os primeiros resultados de eficácia só começaram a ser divulgados

três meses depois da aprovação da Rússia, em meados de novembro.

E só em fevereiro a pesquisa oficial foi publicada em uma revista científica, uma

etapa crucial para o mundo ter confiança nela.

Essa pesquisa mostrou que a Sputnik V tem uma eficácia de 91,6%.

É um índice bem alto, um dos maiores entre as vacinas em uso atualmente.

A pesquisa mais recente, feito com 3,8 milhões de pessoas que tomaram as duas doses dessa

vacina, apontou que sua efetividade, que é a eficácia no mundo real, foi ainda maior

do que o da primeira pesquisa.

Atingiu 97,6%.

A pesquisa ainda não foi publicada, mas os cientistas russos dizem que vão fazer isso.

Foi com base nesses dados que a Sputnik V foi recebendo aprovações de autoridades

sanitárias ao redor do mundo.

O fundo soberano russo diz que mais de 60 países já deram a autorização de uso emergencial

ou o registro da vacina.

A lista tem crescido a cada semana, e os russos dizem que isso é uma boa indicação de que

a vacina é confiável.

Mais de 20 milhões de pessoas já tomaram ao menos uma dose da Sputnik V, segundo a

Rússia.

O país diz que, com tanta gente usando essa vacina, se ela tivesse problemas Cisso já

teria vindo à tona.

Mas a Anvisa diz que a história não é bem assim.

A agência afirma que consultou a maioria desses países - 51 deles para ser mais exato

- e que só 14 estavam de fato usando a Sputnik.

Mas antes de entrar mais a fundo nessa polêmica, preciso explicar como a vacina funciona.

Isso vai ser importante pra gente entender as desconfianças da agência brasileira.

Bem, a Sputnik V usa uma tecnologia que é pesquisada há décadas pela indústria farmacêutica

e que é a mesma da vacina Oxford/AstraZeneca.

Ela usa um vetor viral não replicante.

Na prática, esse tipo de vacina usa outros vírus inofensivos para simular no nosso organismo

a presença de uma ameaça mais perigosa, no caso o novo coronavírus, e treinar nosso

sistema imune para nos defender dela.

A vacina russa usa dois tipos de adenovírus, que é um vírus que causa resfriado em humanos.

Eles foram alterados em laboratório para que não sejam capazes de se reproduzir, ou

replicar – daí o nome vetor viral não replicante.

Se ele não se multiplica, ele não pode fazer mal para a gente.

Guarda essa informação porque ela vai ser importante já já.

Esses adenovírus também foram modificados em laboratório para carregar dentro deles

as instruções genéticas para a produção de uma proteína que é característica do

coronavírus, a espícula.

Esses vírus são injetados no organismo com a vacina, entram nas células e uma vez lá

fazem com que elas passem a produzir a proteína do coronavírus.

O sistema imunológico aprende assim a se defender desse vírus e vai proteger melhor

uma pessoa se ela for infectada de verdade.

Pois bem, um dos principais problemas da Anvisa com a Sputnik é justamente com esses vírus

não replicantes.

A agência diz que há na segunda dose da vacina adenovírus capazes de se multiplicar.

Eles podem se acumular em partes do corpo e fazer mal à saúde, segundo a Anvisa, e

isso deveria ter sido investigado pelos cientistas russos.

Mas a agência também disse que faltam informações básicas para conseguir analisar a vacina.

Foi isso aliás que a agência apontou quando a União Química pediu em janeiro uma autorização

de uso emergencial da Sputnik V, e a agência devolveu a solicitação sem nem sequer analisar.

A farmacêutica paulista fechou um acordo para produzir e distribuir a vacina russa

por aqui.

Mas o pedido que ela fez à Anvisa ficou quase três meses parado porque a empresa não teria

enviado informações que foram pedidas a todos os fabricantes, segundo a agência .

O presidente da União Química, Fernando Marques, me disse em uma entrevista que ia

desistir desse pedido e entrar com um novo.

Ele acusou a agência de estar procurando pêlo em ovo.

Esse novo pedido está sendo analisado pela agência, que diz que ainda faltam dados.

A Anvisa tem ainda outras quatro preocupações principais com a Sputnik V.

Diz, primeiro, que não dá pra confiar nos dados que indicam uma boa resposta do sistema

imunológico.

A agência diz que o método que foi usado pelo Gamaleya para analisar a resposta imune

não é o método que é usado normalmente.

Assim, não dá pra checar se tudo foi feito da forma mais correta, diz a Anvisa.

A segunda questão: houve falhas no monitoramento das reações adversas, segundo a agência.

Os técnicos brasileiros não conseguiram verificar, por exemplo, se os participantes

dos estudos foram instruídos corretamente sobre como deveriam registrar e relatar essas

reações.

Os casos mais graves não teriam sido descritos pelos cientistas russos, e houve episódios

que a Anvisa diz que não foram investigados adequadamente.

A agência também diz que houve falhas na análise da eficácia da Sputnik V - esse

é o terceiro problema.

A pesquisa feita na Rússia não teria seguido um método padrão para coletar as amostras

dos voluntários para fazer os testes de covid-19, nem estabeleceu quais sintomas deveriam ser

monitorados.

Isso fez a Anvisa desconfiar que casos da doença podem ter passado em branco - se isso

for verdade, a taxa de eficácia pode ser menor do que a que foi anunciada, por exemplo.

Por fim, o quarto problema: a Anvisa diz que o controle de qualidade da vacina é mal feito.

Esse controle garante que o que sai das fábricas tem o mesmo efeito do que foi desenvolvido

em laboratório.

E a agência diz que não são feitos testes fundamentais para checar isso.

A Anvisa afirma ainda que as duas fábricas usadas para fazer as doses que seriam enviadas

ao Brasil empregam padrões de qualidade estabelecidos pelo Gamaleya e não os padrões que são

determinados por guias internacionais.

Por isso, a agência diz que não consegue validar se os controles feitos são confiáveis.

A agência diz isso com base nos documentos que recebeu e em uma visita que fez a estas

fábricas na Rússia.

Mas, na ocasião, ela teve seu acesso ao Instituto Gamaleya negado.

Só quando a sua equipe estava na Rússia ela foi informada de que era no Gamaleya e

não nas fábricas que era feito o controle de qualidade da Sputnik V.

A Anvisa diz que pediu então para visitar o Gamaleya, mas que as autoridades russas

disseram que isso exigia uma autorização do governo, por ser um instituto público,

e que não ia conseguir a aprovação em cima da hora.

O veto da Anvisa à Sputnik V deixou a Rússia indignada.

Eles negaram que a vacina tenha qualquer problema, especialmente um ligado a vírus replicantes.

O fundo soberano do país disse que a agência brasileira estaria agindo politicamente e

apontou para um documento do governo americano.

O Departamento de Saúde dos Estados Unidos divulgou em março um relatório em que diz

que o governo de Donald Trump pressionou o governo brasileiro a não comprar a Sputnik

A situação piorou depois que o gerente de medicamentos da Anvisa afirmou que a agência

não tinha testado doses do imunizante.

Não fazer esses teste é praxe nesse tipo de análise.

Os russos questionaram: como a Anvisa diz que tem vírus replicantes na Sputnik V se

nem sequer testou a vacina?

A Anvisa respondeu convocando uma coletiva de imprensa para mostrar que os próprios

relatórios da pesquisa feitos pelos russos apontaram esse problema.

A agência também mostrou trechos de uma gravação de uma reunião com os cientistas

da Gamaleya para dizer que os questionou sobre esse problema.

Jornalistas perguntaram ao presidente da Anvisa por que foi mostrado o vídeo da reunião,

uma atitude inédita da agência.

Antônio Barra disse que tinha feito isso porque o Brasil tinha sido achincalhado pelos

russos.

Os russos dizem que a gravação mostrada pela agência foi muito editada e que não

prova nada do que ela tá dizendo.

O fundo russo disse ainda que a agência brasileira agiu sem profissionalismo e que suas conclusões

estão erradas.

Agora, todo esse vai e vem em torno da Sputnik V vai ser analisado pela CPI da Covid, que

investiga no Congresso se o governo federal errou no combate à pandemia.

Ao mesmo tempo, a Rússia anunciou uma nova versão da sua vacina, a Sputnik Light, que

usa só a primeira dose do imunizante original.

Essa dose é justamente a que não teria vírus replicantes, de acordo com a Anvisa.

Em tese isso poderia facilitar a aprovação da nova Sputnik por aqui, mas não resolve

os outros problemas apontados pela agência.

Bem, é isso.

Ficou alguma dúvida?

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Quem sabe ela não gera uma reportagem no nosso site ou até outro vídeo como este?

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Até a próxima!

Covid-19: o que a Anvisa vê de errado na vacina russa Sputnik V Covid-19|co|co|Anvisa||widzi|z|źle|w|szczepionce|rosyjskiej|Sputnik|V Covid-19|lo|que|la|Anvisa|ve|de|errado|en la|vacuna|rusa|Sputnik|V Covid-19: What Anvisa sees wrong with Russian vaccine Sputnik V Covid-19: co Anvisa widzi jako problematyczne w rosyjskiej szczepionce Sputnik V Covid-19: ¿qué ve la Anvisa de incorrecto en la vacuna rusa Sputnik V?

A Anvisa vem travando há meses uma guerra de narrativas em torno da Sputnik V com os Anvisa||prowadzi|tocząc|od|miesięcy|jedna|wojna|narracji||wokół|wokół||Sputnik|V|z| |||blocking||||||||||||| La|Anvisa|ha venido|trabando|hace|meses|una|guerra|de|narrativas|en|torno|de la|Sputnik|V|con|los Anvisa od miesięcy prowadzi wojnę narracji wokół Sputnik V z La Anvisa ha estado librando durante meses una guerra de narrativas en torno a la Sputnik V con los

do Brasil, que já compraram dezenas de milhões de doses. z|Brazylia|które|już|kupili|dziesiątki|milionów|||dawek de|Brasil|que|ya|compraron|decenas|de|millones|de|dosis Brazylijczyków, które już zakupiły dziesiątki milionów dawek. de Brasil, que ya han comprado decenas de millones de dosis.

Depois vou falar dessa polêmica no Brasil e os argumentos de cada lado nessa confusão, Potem|zamierzam|mówić|o tej|kontrowersji|w|Brazylii|i|argumenty||z|każdej|strony|w tej|konfuzji después|voy|hablar|de esa|polémica|en|Brasil|y|los|argumentos|de|cada|lado|en esa|confusión Potem porozmawiam o tej kontrowersji w Brazylii i argumentach każdej strony w tej sprawie, Después hablaré de esta polémica en Brasil y los argumentos de cada lado en esta confusión,

e qualidade. i|jakość y|calidad i jakości. y calidad.

por difamação. za|zniesławienie por|difamación za zniesławienie. por difamación.

Ele fez isso por meio do seu fundo de investimento, o RDIF, que financiou a pesquisa, e através On|zrobił|to|przez|środek|jego||fundusz|inwestycyjny|inwestycji|ten|RDIF|który|sfinansował|to|badania|i|przez él|hizo|eso|por|medio|de|su|fondo|de|inversión|el|RDIF|que|financió|la|investigación|y|a través Zostało to zrealizowane za pośrednictwem funduszu inwestycyjnego RDIF, który finansował badania, oraz Él hizo esto a través de su fondo de inversión, el RDIF, que financió la investigación, y a través

do Instituto Gamaleya, que também é público e cuidou da parte científica. z|Instytut|Gamaleja|który|również|jest|publiczny|i|zajął się|z|część|naukowa ||Gamaleya||||||||| de|Instituto|Gamaleya|que|también|es|público|y|cuidó|de la|parte|científica Instytutu Gamalei, który również jest publiczny i zajmował się częścią naukową. del Instituto Gamaleya, que también es público y se encargó de la parte científica.

Essa vacina foi a primeira do mundo a receber o registro de uma autoridade sanitária, lá Ta|szczepionka|była|pierwsza||na|świecie|która|otrzymać|rejestrację|rejestrację|od|jednej|władzy|sanitarnej|tam esta|vacuna|fue|la|primera|del|mundo|a|recibir|el|registro|de|una|autoridad|sanitaria|allá Ta szczepionka była pierwszą na świecie, która otrzymała rejestrację od organu sanitarno-epidemiologicznego, tam Esta vacuna fue la primera del mundo en recibir el registro de una autoridad sanitaria, allá

atrás, em agosto de 2020. w sierpniu 2020 roku. atrás, en agosto de 2020.

antes dos testes da eficácia serem concluídos - o que foi bastante criticado na época. przed|(przyimek)|testami|(przyimek)|skuteczność|być|zakończone|co|co|było|dość||w|czasie antes|de los|pruebas|de la|eficacia|ser|concluidos|lo|que|fue|bastante|criticado|en la|época zanim zakończono testy skuteczności - co w tamtym czasie było dość krytykowane. antes de que se concluyeran las pruebas de eficacia - lo que fue bastante criticado en su momento.

Até ali, só tinham sido finalizadas duas das três etapas de desenvolvimento de uma Do|tam|tylko|były|zakończone|zakończone|dwa|z|trzy|etapy|rozwoju|||jedna hasta|allí|solo|habían|sido|finalizadas|dos|de las|tres|etapas|de|desarrollo|de|una Do tego momentu zakończono tylko dwa z trzech etapów rozwoju Hasta ese momento, solo se habían finalizado dos de las tres etapas de desarrollo de una

vacina. szczepionka vacuna szczepionki. vacuna.

E elas tinham mostrando que a Sputnik V é segura e gera uma resposta do sistema imune. I|one|had|showing|that|the|Sputnik|V|is|safe|and|generates|an|response|of|system|immune y|ellas|tenían|mostrando|que|la|Sputnik|V|es|segura|y|genera|una|respuesta|del|sistema|inmune I wykazały one, że Sputnik V jest bezpieczny i wywołuje odpowiedź układu odpornościowego. Y ellas habían mostrado que la Sputnik V es segura y genera una respuesta del sistema inmune.

E só em fevereiro a pesquisa oficial foi publicada em uma revista científica, uma I|dopiero|w|lutym|ta|badanie|oficjalna|została|opublikowana|w|jednym||| y|solo|en|febrero|la|investigación|oficial|fue|publicada|en|una|revista|científica| Dopiero w lutym oficjalne badania zostały opublikowane w czasopiśmie naukowym, co Y solo en febrero se publicó la investigación oficial en una revista científica, una

etapa crucial para o mundo ter confiança nela. etap|kluczowy|aby|świat||miał|zaufanie|w niej etapa|crucial|para|el|mundo|tener|confianza|en ella było kluczowym krokiem, aby świat mógł w nie zaufać. etapa crucial para que el mundo tenga confianza en ella.

Essa pesquisa mostrou que a Sputnik V tem uma eficácia de 91,6%. Ta|badanie|pokazała|że|ta|Sputnik|V|ma|916%|skuteczność| esta|investigación|mostró|que|la|Sputnik|V|tiene|una|eficacia|de Badania te wykazały, że Sputnik V ma skuteczność na poziomie 91,6%. Esta investigación mostró que la Sputnik V tiene una eficacia del 91,6%.

do que o da primeira pesquisa. od|czego|artykuł|z||badania que|que|la|de|primera|investigación niż w pierwszym badaniu. que la de la primera investigación.

Atingiu 97,6%. Osiągnęła alcanzó Osiągnęła 97,6%. Alcanzó el 97,6%.

Foi com base nesses dados que a Sputnik V foi recebendo aprovações de autoridades Było|z|podstawie|tych|danych|że|ta|Sputnik|V|została|otrzymując|zatwierdzenia|od|władze fue|con|base|esos|datos|que|la|Sputnik|V|fue|recibiendo|aprobaciones|de|autoridades To na podstawie tych danych Sputnik V otrzymywał zatwierdzenia od władz Fue con base en estos datos que la Sputnik V fue recibiendo aprobaciones de autoridades

sanitárias ao redor do mundo. toalety|w|do||świata sanitarias|alrededor|de|del|mundo sanitarnych na całym świecie. sanitarias alrededor del mundo.

ou o registro da vacina. lub|ten|rejestr|szczepienia|szczepionka o||registro|de la|vacuna lub rejestrację szczepionki. o el registro de la vacuna.

A lista tem crescido a cada semana, e os russos dizem que isso é uma boa indicação de que Lista|lista|ma|rosła|co|każdy|tydzień|i|oni|Rosjanie|mówią|że|to|jest|dobrym|dobrym|wskazówką|że|że la|lista|ha|crecido|cada|cada|semana|y|los|rusos|dicen|que|eso|es|una|buena|indicación|de|que Lista rośnie z każdym tygodniem, a Rosjanie mówią, że to dobry znak, że La lista ha crecido cada semana, y los rusos dicen que esto es una buena indicación de que

Rússia. Rosja Rusia Rosji. Rusia.

Bem, a Sputnik V usa uma tecnologia que é pesquisada há décadas pela indústria farmacêutica Dobrze|(przyimek)|||używa|(rodzajnik)|technologia|która|jest|badana|od|dziesięcioleci|przez|przemysł|farmaceutyczny bien|la|Sputnik|V|usa|una|tecnología|que|es|investigada|hace|décadas|por la|industria|farmacéutica Cóż, Sputnik V wykorzystuje technologię, która jest badana od dziesięcioleci przez przemysł farmaceutyczny. Bueno, la Sputnik V utiliza una tecnología que ha sido investigada durante décadas por la industria farmacéutica.

e que é a mesma da vacina Oxford/AstraZeneca. i|która|jest|ta|sama|szczepionki|szczepionka|| y|que|es|la|misma|de la|vacuna|| I jest to ta sama technologia, co szczepionka Oxford/AstraZeneca. y que es la misma que la vacuna Oxford/AstraZeneca.

Ela usa um vetor viral não replicante. Ona|używa|wektor||wirusowy|nie|replikujący ella|usa|un|vector|viral|no|replicante Używa wirusa wektorowego, który się nie replikuje. Utiliza un vector viral no replicante.

Se ele não se multiplica, ele não pode fazer mal para a gente. Jeśli|on|nie|się|mnoży|on|nie|może|zrobić|źle|dla|nas|ludzie si|él|no|se|multiplica|él|no|puede|hacer|daño|para|a|nosotros Jeśli się nie mnoży, nie może nam zaszkodzić. Si no se multiplica, no puede hacernos daño.

coronavírus, a espícula. koronawirus|ta|kolce coronavirus|la|espícula koronawirusa, kolca. coronavirus, la espícula.

Esses vírus são injetados no organismo com a vacina, entram nas células e uma vez lá Te wirusy|wirusy|są|wstrzykiwane|do|organizmu|z|szczepionką|szczepionka|wchodzą|do|komórek|i|jeden|raz|tam esos|virus|son|inyectados|en|organismo|con|la|vacuna|entran|en las|células|y|una|vez|allí Te wirusy są wstrzykiwane do organizmu za pomocą szczepionki, wchodzą do komórek i raz tam Estos virus son inyectados en el organismo con la vacuna, entran en las células y una vez allí

fazem com que elas passem a produzir a proteína do coronavírus. sprawiają|z|aby|one|zaczęły|tę|produkować|tę|białko|wirusa|koronawirusa hacen|que|que|ellas|pasen|a|producir|la|proteína|del|coronavirus sprawiają, że zaczynają produkować białko koronawirusa. hacen que ellas empiecen a producir la proteína del coronavirus.

Pois bem, um dos principais problemas da Anvisa com a Sputnik é justamente com esses vírus No|dobrze|jeden|z|głównych|problemów|Anviza||z||Sputnik|jest|właśnie|z|tymi|wirusami pues|bien|uno|de los|principales|problemas|de la|Anvisa|con|la|Sputnik|es|justamente|con|esos|virus Cóż, jednym z głównych problemów Anvisy z Sputnikiem są właśnie te wirusy. Bien, uno de los principales problemas de la Anvisa con la Sputnik es precisamente con estos virus

não replicantes. nie|replikanci no|replicantes nie replikanty. no replicantes.

Eles podem se acumular em partes do corpo e fazer mal à saúde, segundo a Anvisa, e Oni|mogą|się|gromadzić|w|częściach|ciała||i|robić|źle|dla|zdrowia|według|(artykuł określony)|Anvisa|i ellos|pueden|se|acumular|en|partes|del|cuerpo|y|hacer|daño|a la|salud|según|la|Anvisa|y Mogą one gromadzić się w częściach ciała i szkodzić zdrowiu, według Anvisy, a Pueden acumularse en partes del cuerpo y perjudicar la salud, según la Anvisa, y

por aqui. przez|tutaj por|aquí tutaj. por aquí.

imunológico. immunologiczny inmunológico immunologicznego. inmunológico.

dos estudos foram instruídos corretamente sobre como deveriam registrar e relatar essas z|badań|byli|poinstruowani|poprawnie|o||powinni|rejestrować|i|raportować|te de los|estudios|fueron|instruidos|correctamente|sobre|cómo|debían|registrar|y|relatar|esas badań zostali prawidłowo poinstruowani, jak powinni rejestrować i zgłaszać te de los estudios fueron instruidos correctamente sobre cómo debían registrar y reportar estas

reações. reakcje reacciones reakcje. reacciones.

A pesquisa feita na Rússia não teria seguido um método padrão para coletar as amostras A|badanie|przeprowadzone|w|Rosji|nie|by|podążał|metodą||standardową|do|zbierania|te|próbki La|investigación|hecha|en la|Rusia|no|habría|seguido|un|método|estándar|para|recolectar|las|muestras Badania przeprowadzone w Rosji nie miałyby stosować standardowej metody zbierania próbek. La investigación realizada en Rusia no habría seguido un método estándar para recolectar las muestras.

monitorados. monitorowani monitoreados monitorowane. monitoreados.

for verdade, a taxa de eficácia pode ser menor do que a que foi anunciada, por exemplo. |prawda|ta|wskaźnik|skuteczności||może|być|mniejsza|od|niż|||została|ogłoszona|na|przykład es|verdad|la|tasa|de|eficacia|puede|ser|menor|que|que|||fue|anunciada|por|ejemplo prawda, to skuteczność może być niższa niż ta, która została ogłoszona, na przykład. es verdad, la tasa de eficacia puede ser menor que la que fue anunciada, por ejemplo.

Por fim, o quarto problema: a Anvisa diz que o controle de qualidade da vacina é mal feito. Na|koniec|(rodzajnik męski)|czwarty|problem|(rodzajnik żeński)|Anvisa|mówi|że|(rodzajnik męski)|kontrola|||(rodzajnik żeński)|szczepionki|jest|źle|wykonana por|fin|el|cuarto|problema|la|Anvisa|dice|que|el|control|de|calidad|de|vacuna|es|mal|hecho Na koniec, czwarty problem: Anvisa twierdzi, że kontrola jakości szczepionki jest źle przeprowadzona. Por último, el cuarto problema: la Anvisa dice que el control de calidad de la vacuna está mal hecho.

Esse controle garante que o que sai das fábricas tem o mesmo efeito do que foi desenvolvido Ten|kontrola|zapewnia|że|to|co|wychodzi|z|fabryk|ma|ten|taki sam|efekt|od|co|zostało|opracowane ese|control|garantiza|que|lo|que|sale|de las|fábricas|tiene|el|mismo|efecto|de|que|fue|desarrollado Ta kontrola zapewnia, że to, co wychodzi z fabryk, ma ten sam efekt, co to, co zostało opracowane Este control garantiza que lo que sale de las fábricas tiene el mismo efecto que lo que fue desarrollado

em laboratório. w|laboratorium en|laboratorio w laboratorium. en laboratorio.

A Anvisa afirma ainda que as duas fábricas usadas para fazer as doses que seriam enviadas Anvisa||twierdzi|jeszcze|że|te|dwie|fabryki|używane|do|produkcji|te|dawki|które|byłyby|wysłane la|Anvisa|afirma|aún|que|las|dos|fábricas|usadas|para|hacer|las|dosis|que|serían|enviadas Anvisa twierdzi również, że dwie fabryki używane do produkcji dawek, które miały być wysłane La Anvisa afirma además que las dos fábricas utilizadas para hacer las dosis que serían enviadas

ao Brasil empregam padrões de qualidade estabelecidos pelo Gamaleya e não os padrões que são do|Brazylii|stosują|standardy|jakości||ustalone|przez|Gamaleję|i|nie|te|standardy|które|są a|Brasil|emplean|estándares|de|calidad|establecidos|por el|Gamaleya|y|no|los|estándares|que|son do Brazylii, stosują standardy jakości ustalone przez Gamaleya, a nie standardy, które są a Brasil emplean estándares de calidad establecidos por Gamaleya y no los estándares que son

Por isso, a agência diz que não consegue validar se os controles feitos são confiáveis. To|to|ta|agencja|mówi|że|nie|może|zweryfikować|czy|te|kontrole|wykonane|są|wiarygodne por|eso|la|agencia|dice|que|no|consigue|validar|si|los|controles|realizados|son|confiables Dlatego agencja mówi, że nie jest w stanie zweryfikować, czy przeprowadzone kontrole są wiarygodne. Por eso, la agencia dice que no puede validar si los controles realizados son confiables.

fábricas na Rússia. fabryki|w|Rosji fábricas|en la|Rusia fabrykach w Rosji. fábricas en Rusia.

e que não ia conseguir a aprovação em cima da hora. i|że|nie|miał|osiągnąć|tą|zatwierdzenie|w|ostatniej|z|godziny y|que|no|iba|conseguir|la|aprobación|en|cima|de la|hora i że nie uda się uzyskać zatwierdzenia na ostatnią chwilę. y que no iba a conseguir la aprobación en el último momento.

V. V V V. V.

A situação piorou depois que o gerente de medicamentos da Anvisa afirmou que a agência A|sytuacja|pogorszyła|po|że|ten|menedżer|od|leków|z|Anvisa|potwierdził|że|ta|agencja la|situación|empeoró|después|que|el|gerente|de|medicamentos|de la|Anvisa|afirmó|que|la|agencia Sytuacja pogorszyła się po tym, jak menedżer ds. leków Anvisy stwierdził, że agencja La situación empeoró después de que el gerente de medicamentos de Anvisa afirmó que la agencia

Não fazer esses teste é praxe nesse tipo de análise. Nie|robić|te|test|jest|praktyka|w tym|typ|analizy|analizy |||||standard practice|||| no|hacer|esas|pruebas|es|práctica|en este|tipo|de|análisis Nieprzeprowadzanie tych testów jest praktyką w tego typu analizach. No hacer estas pruebas es una práctica común en este tipo de análisis.

da Gamaleya para dizer que os questionou sobre esse problema. z|Gamaleya|aby|powiedzieć|że|ich|zapytał|o|ten|problem de la|Gamaleya|para|decir|que|los|cuestionó|sobre|ese|problema z Gamaleya, aby powiedzieć, że zapytali ich o ten problem. de Gamaleya para decir que los cuestionó sobre este problema.

uma atitude inédita da agência. jedna|postawa|bezprecedensowa|agencji| ||unprecedented|| una|actitud|inédita|de la|agencia co było bezprecedensowym działaniem agencji. una actitud sin precedentes de la agencia.

Antônio Barra disse que tinha feito isso porque o Brasil tinha sido achincalhado pelos Antônio|Barra|powiedział|że|miał|zrobione|to|ponieważ|(rodzajnik męski)|Brazylia|miał|być|upokorzony|przez ||||||||||||slandered| Antônio|Barra|dijo|que|había|hecho|eso|porque|el|Brasil|había|sido|humillado|por los Antônio Barra powiedział, że zrobił to, ponieważ Brazylia została znieważona przez Antônio Barra dijo que había hecho esto porque Brasil había sido menospreciado por los

russos. Rosjanie rusos Rosjan. rusos.

Os russos dizem que a gravação mostrada pela agência foi muito editada e que não Rosjanie|Rosjanie|mówią|że|ta|nagranie|pokazana|przez|agencję|była|bardzo|edytowana|i|że|nie ||||||shown|||||edited||| los|rusos|dicen|que|la|grabación|mostrada|por la|agencia|fue|muy|editada|y|que|no Rosjanie twierdzą, że nagranie pokazane przez agencję było mocno edytowane i że nie Los rusos dicen que la grabación mostrada por la agencia fue muy editada y que no

estão erradas. są|błędne están|equivocadas są błędne. están equivocadas.

Agora, todo esse vai e vem em torno da Sputnik V vai ser analisado pela CPI da Covid, que Teraz|cały|ten|ruch|i|powrót|w|wokół|od|Sputnik|V|będzie|być|analizowany|przez|CPI|od|Covid|która ahora|todo|ese|va|y|viene|en|torno|de la|Sputnik|V|va|ser|analizado|por la|CPI|de la|Covid|que Teraz cała ta wymiana zdań wokół Sputnik V będzie analizowana przez CPI Covid, która Ahora, todo este vaivén en torno a la Sputnik V será analizado por la CPI de la Covid, que

Ao mesmo tempo, a Rússia anunciou uma nova versão da sua vacina, a Sputnik Light, que W|tym|czasie||Rosja|ogłosiła|nową|nową|wersję|swojej|swojej|szczepionki||Sputnik|Light|która Al|mismo|tiempo|la|Rusia|anunció|una|nueva|versión|de la|su|vacuna|la|Sputnik|Light|que Jednocześnie Rosja ogłosiła nową wersję swojej szczepionki, Sputnik Light, która Al mismo tiempo, Rusia anunció una nueva versión de su vacuna, la Sputnik Light, que

usa só a primeira dose do imunizante original. używa|tylko|pierwsza||dawka|szczepionki|immunizującej|oryginalnej usa|solo|la|primera|dosis|de la|inmunizante|original używa tylko pierwszej dawki oryginalnego preparatu. usa solo la primera dosis del inmunizante original.

Essa dose é justamente a que não teria vírus replicantes, de acordo com a Anvisa. Ta|dawka|jest|właśnie|ta|która|nie|miałaby|wirus|replikujące|zgodnie|z|z|tą|Anvisa esa|dosis|es|justamente|la|que|no|tendría|virus|replicantes|de|acuerdo|con|la|Anvisa Ta dawka to właśnie ta, która nie miałaby wirusów replikujących, zgodnie z Anvisą. Esta dosis es precisamente la que no tendría virus replicantes, de acuerdo con la Anvisa.

Em tese isso poderia facilitar a aprovação da nova Sputnik por aqui, mas não resolve W|tezie|to|mogłoby|ułatwić||zatwierdzenie||nowej|Sputnika||tutaj|ale|nie|rozwiązuje en|teoría|eso|podría|facilitar|la|aprobación|de la|nueva|Sputnik|por|aquí|pero|no|resuelve Teoretycznie mogłoby to ułatwić zatwierdzenie nowego Sputnika tutaj, ale nie rozwiązuje to En teoría, esto podría facilitar la aprobación de la nueva Sputnik aquí, pero no resuelve

Bem, é isso. Dobrze|to|to bien|es|eso Cóż, to wszystko. Bueno, eso es todo.

Ficou alguma dúvida? pozostała|jakaś|wątpliwość quedó|alguna|duda Czy są jakieś wątpliwości? ¿Quedó alguna duda?

Até a próxima! Do|do|następnego hasta|la|próxima Do zobaczenia! ¡Hasta la próxima!

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