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李永乐老师, 瑞德西韦能治新冠肺炎吗?吸烟与肺癌有多大关系?李老师讲双盲对照试验

瑞德 西韦 能治新冠 肺炎 吗 ?吸烟 与 肺癌 有 多 大 关系 ?李老师 讲 双盲 对照 试验

各位 同学 大家 好 我 是 李永乐 老师

现在 抗击 新型 冠状病毒 肺炎 的 斗争

已经 进入 到 了 攻坚 阶段

有 一个 小朋友 跟 我 说

他 前两天 看 报道 说 美国 有 一个 公司

开发 出 了 一种 药物

名字 叫 瑞德 西韦

对 治疗 这种 新型 的 病毒 很 有效

还有 人 说 这个 双黄连 也 可以 杀死 这种 病毒

他 问 我 那么 到底 如何 判断 一个 药物

对 一种 疾病 有没有 效 呢

今天 我们 就 来讲 一下 这个 问题

一个 药物 对 一个 疾病 到底 有没有 效

其实 有 一个 最 基础 的 法则

那 就是 我们 需要 做 对照 试验 对照 试验

比如说 有 一个 病人 他 吃 了 一种 药 好 了

我们 并 不能 一定 确定 这个 药 就是 有效 的

因为 有 可能 他 不 吃药 也 会 好

所以 怎么办

我们 应该 让 两个 病症 差不多 的 人

一个 吃药 一个 不 吃药

然后 去 对比 他们 的 变化

两个 人 可能 数量 还 不够

所以 我们 要 大批 的 人来 做 这样 的 试验

我们 称之为 对照 试验

那么 有 记载 的 最早 的 对照 试验

我们 可以 追溯到 1061 年

在 中国 宋朝 的 时候

有 一本 关于 中草药 的 书

名字 叫 《 本 草图 经 》

这个 《 本 草图 经 》 里面 记载 了 这样 的 一件 事

它 说 我们 如何 判断 一个 人参 是 真的 还是 假 的 呢

只要 我们 搞 两个 人

让 这 两个 人 在 地上 走 走 好几里 路

走 好几里 路 的 时候

他们 两个 必然 会大 喘气 对 吧

但是 你 让 其中 一个 人含 着 一个 人参 去 走路

你 就 会 发现 那个 含 人参 走路 那个 人

他 就 不怎么 大 喘气

不 含 人参 走路 这个 人大 喘气 得 很 厉害

这样一来 含着 的 这个 就是 真的 人参

这样 一种 方法

咱们 可以 想象 这 其实 就是 一种 对照 试验 对 吧

那 这个 没有 含 人参 大 喘气

这个 含 了 人参 不大 喘气

所以 这个 人参 是 有 效果 的 对 不 对

当然 这个 对照 试验 还有 很多 的 问题

比如说 这 两个 人 体质 可能 不 一样

那 可能 这个 人 他 就 体弱

这个 人 身体 就 强壮

他 不管 含不含 人参 他 都 不大 喘气 对 吧

所以 我们 还 需要 做 重复 的 试验

才能 验证 他 这个 理论 对 还是 不 对

那么 在 近代 真正 意义 上 的

第一个 对照 的 临床试验 是 在 1747 年 的 英国

1747 年 英国 有 一位 军医

这个 军医 的 名字 叫做 詹姆斯 · 林德

詹姆斯 · 林德 他 开创 了

用 对照 试验 进行 临床 研究 的 这个 先河

他 当时 做 什么 呢

他 是 一个 军医 经常 随着 这个 船 出海

他 发现 很多 船员 出海 的 时候 会得 坏血病

那 坏血病 是 困扰 着 航海 的 一个 非常 严重 的 问题

麦哲伦 当年 做 环球旅行 的 时候

回来 不 剩 几个 人 了

大部分 的 水手 其实 都 是 坏血病 死 的

那 为什么 会得 坏血病 呢 人们 也 不 清楚

只是 知道 只要 上 了 船

长时间 不 上岸 补给 的话

就 会 得 坏血病

当时 有 一种 说法 是 用 酸 的 物质 可以 治疗 坏血病

于是 当时 詹姆斯 · 林德上 了 船 之后

发现 有 水手 得 坏血病 了

他 就 找 了 12 个 水手

这 12 个 水手 把 他们 分成 两个 人 一组 分成 6 组

然后 用 不同 的 酸 的 东西 给 他们 吃

看看 哪 一组 会 好

这些 东西 是 什么 呢

两个 人 每天 给 他们 吃 苹果汁

除了 正常 的 食物 以外 外加 苹果汁

还有 两个 人 给 他们 吃 一点 硫酸

当然 是 浓度 比较 低 的 硫酸

第三个 就是 吃醋 吃 一些 醋

第四组 让 他们 每天 喝 一些 海水

第五组 每天 给 他们 吃 橙子 还有 柠檬

橙子 和 柠檬

然后 第六 组是 每天 吃 一些 大蒜 大蒜 还有 芥末

大蒜 和 芥末

好 结果 经过 了 一段时间 的 治疗

发现 了 什么

发现 只有 吃 橙子 和 柠檬 的 这 一组 人

他 的 病情 有 缓解 甚至 是 完全 康复 了

而 其他 的 这些 人 都 是 跟 以前 一样 都 是 坏血病

没有 办法 治

所以 他 就 发现 原来 新鲜 的 水果

是 可以 治疗 坏血病 的

当然 他 并 不 明白

之所以 会得 这种 病 是因为 缺乏 维生素 C 是 吧

现在 我们 当然 知道 了 这件 事

那 当时 通过 这种 方法

他 找到 了 一种 方式

可以 克治 这个 坏血病

到 了 现代 这种 对照 试验 的 方法

在 医疗 上用 得 更加 广泛 了

我们 这里 要 提 一个 统计学家

他 本身 不是 搞 医学 的

他 是 搞 统计 的

但是 这个 人 对于 对照 试验 的 贡献 很大

他 的 名字 叫 奥斯汀 · 希尔

奥斯汀 · 希尔 是 一个 英国人

就 这 几个 人 都 是 英国人

因为 当时 的 英国 是 在 医学 这方面 是 最 发达 的

奥斯汀 · 希尔 他 是 一个 统计学家

他 年轻 的 时候 得 过 肺结核

本来 要 挂 了

后来 没想到 他 挺住 了

挺住 了 之后

他 对 肺结核 这 事 一直 耿耿于怀

想 研究 出来 用 什么 方法 能够 治疗 它

那么 在 1945 年 的 时候 人类 发明 了 第一种 抗生素

就是 青霉素

紧跟着 1946 年 人们 又 发现 了 第二种

就是 链霉素

然后 有人 就 说

这 链霉素 好像 可以 治疗 肺结核 菌

可以 治 这种 病菌

那么 到底 它 对 病人 有没有 效 呢

这个 当时 奥斯汀 · 希尔 就 说

我们 应该 组织 一个 试验

他 在 1947 年 的 时候

1947 年 的 时候 主持 了 一个 针对 于 肺结核 的

针对 于 肺结核 的 这样 的 一个 研究

肺结核 当时 在世界上 是 一种 绝症

得 了 之后 没治

中国 管它 叫 痨病

这 鲁迅 的 作品 里面 也 多次 出现 了 痨病

说 吃 人 血馒头 就 可以 治 痨病

但 实际上 是 治 不了 的

最后 鲁迅 本人 也 是因为 肺结核 而 去世 的

那 我们 来看 奥斯汀 · 希尔 这个 试验 是 怎么 做 的

奥斯汀 · 希尔 他 说

我们 必须 要 进行 对比

所以 我们 得 找 一批 肺结核病 人

把 他 分成 两组

把 他 分成 两组

那么 有 一组 就 用 这个 新 的 药物 链霉素 去 治疗

就是 这 一组 我们 称之为 试验 组

这 试验 组有 55 个人

那么 除了 试验 组 以外

还有 对照组

对照组 他 也 是 肺结核病 人

但是 我们 不用 链霉素 去 治疗 他

这个 有 52 个人

而且 这些 人 的 分组 是 随机 的

就是 奥斯汀 · 希尔

为了 保证 他们 两组 人 的 身体状况 差不多

怎么 做 呀

就是 他 把 一些 随机数 写 到 信封 里边

分 发给 这些 病人

然后 按照 这些 随机数 来 分组

这样 我们 尽可能 的 保证

这 两组 病人 的 体质 没有 特别 大 的 差别 对 吧

好 那么 治疗 的 方式 不 一样

它 的 治疗 方式 不 一样

怎么 治疗 呢

第一组 试验 组

我们 就是 通过 这种 新 发现 的 链霉素 进行 治疗

通过 链霉素 进行 治疗

而 另外 对照组 没什么 药可治

所以 就 只能 让 他们 卧床 休息

卧床 休息

好 在 这样 的 治疗 的 条件 下

经过 六个月 的 时间

六个月 之后

那么 这些 人 的 生存 情况 怎么样 呢

在 试验 组 经过 链霉素 治疗 的 生存 的 有 93%

所以 大部分 人 经过 链霉素 治疗 之后 可以 活 下来

而 对照组 这 52 个人

他 生存率 六个月 生存率 是 73%

这 就 已经 明显 看出 差别 了 对 吧

而且 六个月 之后

有 一些 人 他 的 状况 发生 了 改善

就是 在 X光 下去 看 他 的 肺部

有 明显 的 改善

这样 的 人 比例 有 多少 呢

经过 链霉素 治疗 的 有 51%

而 没有 经过 链霉素 治疗

卧床 休息 的 只有 8% 有 明显 的 改善 对 吧

然后 这样 一看

那不就 说明 了 链霉素 是 有效 的 吗

人们 就 以为

我 已经 找到 了 一种 可以 治疗 肺结核 的 神药 了 对 吧

但是 奥斯汀 · 希尔 没停 他 接着 去 研究

一直 跟踪 这些 病人 跟踪 了 五年

那么 五年 之后 生存率 又 如何 呢

五年 之后 生存率

发现 试验 组有 42% 五年 可以 活着

而 对照组 五年 生存率 33%

你 看 一下 这个 差别 就 已经 没有 刚才 那么 大 了

为什么 五年 之后

这个 链霉素 治疗 的 这些 人 他 情况 好像 没好 多少 呢

原因 是 什么

当时 经过 人们 的 分析

那 是因为 出现 了 耐药 菌

经过 一段时间 的 治疗 之后

这 链霉素 对 这种 肺结核 菌 就 失效 了

那 怎么办

人们 继续 研究

结果 发现 肺结核 这个 病

你 不光 得 用 刚才 我们 所说 这种 链霉素 对 吧

链霉素 治疗

你 同时 再 加上 另外 一种 药物

这种 药物 叫做 对 氨 水杨酸 对 氨 水杨酸

你 把 这 两种 药物 配合起来 用

对 肺结核 的 治疗 就 很 有效

这个 耐药 菌 就 会 大大 地 减少

至此 人们 才 掌握 了 一种

针对 肺结核 疾病 的 这种 治疗 方式

所以 现在 得 了 肺结核 好像 没有 那么 可怕 了

不像 最 开始 得 了 痨病 就 没治

买口 棺材 预备 着 是 吧

所以 我们 要 感谢 这些 科学家 和 统计学家 们

那么 这种 对照 试验 的 方法

不仅仅 可以 用 在 一种 新 的 药物 上

其实 在 很多 领域 都 可以 使用

我们 再举 一个 例子

比如说 在 吸烟 与 肺癌 的 关系

吸烟 与 肺癌 是不是 有 关系

这件 事情 上 人们 也 是 通过 对照 试验

得出 的 这个 结论

这个 试验 的 主导者 有 两个

一个 就是 刚才 咱们 说 的 这个 奥斯汀 · 希尔

这个 英国人 还有 另外 一个 英国人

名字 叫 理查德 · 多尔

那么 他们 两个 人一 起来 做 了 这样 的 一个 试验

为什么 做 这个 试验 呢

因为 在 20 世纪 初 的 时候

一九二 几年 每 一年 英国

因为 肺癌 而 死亡 的 人 只有 几百个 人

到 了 1947 年 二战 结束 之后

每年 因为 肺癌 死亡 的 人 接近 1 万 个人

就是 涨 了 很多很多 倍

于是 当时 他们 这些 医生 们 就 想 说

这是 为什么 呢 为什么 这 段时间 内

这个 肺癌 的 人数 死 的 这么 多 呢

开始 的 时候 人们 怀疑

因为 空气污染 是 吧

我们 采煤 所以 空气污染 了

或者 因为 柏油 马路 越来越 多

柏油 马路 里面 有 沥青 是 吧

沥青 是不是 有 辐射 呀

所以 造成 了 人 得 肺癌

开始 的 是 这种 想法

但是 后来 他们 越来越 觉得

大部分 人 吸烟 可能 是 其中 的 一个 原因

但是 我们 怎么 去 证明 吸烟 和 肺癌 之间

有 这样 的 关系 呢 我们 得 做 对照 试验

这个 试验 持续 了 好多年

最初 是 在 1948 年

1948 年 到 1950 年 的 时候

做 了 第一批 试验

当时 理查德 · 多尔 到 各个 医院 去

找到 了 一些 肺癌 病人 的 资料

又 找到 了 一些 跟 这些 肺癌 病人 体质 差不多

但是 没有 得 肺癌 的 病人 进行 对照

我们 不能 从 肺癌 的 病人 里面 去 找 多少 个人 吸烟

多少 个人 不 吸烟

因为 当时 大部分 的 男性 都 吸烟 那 怎么办 呢

他 就 去 想 我能 不能 去 研究 一下

是不是 吸烟 越多 的 人 得 肺癌 的 比例 越大

他 就 把 每个 人 的 吸烟 的 数量 分 了 几个 等级

结果 就 发现 吸烟 越多 的 人

在 肺癌 的 这个 人群 中所 占 的 比例 越大

而 在 这个 非 肺癌 的 这 一部分 病人 里面

他 占 的 比例 就 越少

最终 写成 了 一个 报告 发表 了

他 的 第一个 结论 就是

吸烟 多 结果 就 会 得 肺癌

所以 吸烟 和 肺癌 之间 是 有 关系 的

但是 仅仅 是 这样 的 一个 报告

其实 并 不足以 服众

然后 他 紧跟着 在 1951 年 开始

一直 到 1956 年 他 又 做 了 第二个 调查

这个 调查 是 以 英国 的 6 万名 医生

6 万名 医生 为 对象 的

他 向 很多 医生 发 调查 问卷

然后 去 问 他 你 是不是 吸烟

然后 跟踪调查 这些 医生 的 身体 情况

进一步 加强 了 这个 结论

就是 吸烟 的 人 比 不 吸烟 的 人

肺癌 的 概率 大 很多很多

那么 这个 结果 出来 了 之后

把 这个 理查德 · 多尔 吓 得 连 自己 都 戒烟 了 而且 这个 试验 到 1956 年 的 时候 而且 这个 试验 到 1956 年 的 时候 发表 两篇 论文 算是 告一段落 但是 一直 都 没有 停 一直 持续 到 1993 年 1993 年 这些 6 万名 医生 被 调查 的 这些 人 里面 有 一半 都 已经 去世 了 这个 研究 才 彻底 结束 在 1993 年 的 时候 他 做 了 一个 演讲 理查德 · 多尔 做 了 一个 演讲 那 主持人 就 调侃 他 说 如果 不是 你 当时 戒烟 的话 那么 现在 你 的 体积 可能 只有 现在 的 5% 就 说 这 理查德 · 多尔 如果 不 戒烟 他 可能 早就 已经 化成 了 灰 了 是 吧 那 最终 理查德 多尔 一共 活到 93 岁 2005 年 的 时候 才 去世 根据 世界卫生组织 的 调查 每 一年 因为 吸烟 而 死亡 的 人口 每 一年 因为 吸烟 而 死亡 的 人口 有 多少 人 呢 有 330 万人 这 几乎 是 比 世界 上 任何 一种 传染病 都 厉害 了 吧 我们 现在 怕 这个 新型 冠状病毒 怕 得 要死 但是 很多 人 可能 每天 还要 抽 很多很多 的 烟 因为 很烦 憋 到 家里 边 很 难受 那么 这 330 万人 里面 大概 有 120 万人 是 死 于 癌症 的 120 万人 死 于 癌症 还有 210 万人会 死 于 呼吸道 的 疾病 呼吸道 的 疾病 可能 有 很多 人会 觉得 这个 癌症 离 我们 非常 遥远 因为 癌症 的 发病率 也 不过 就是 1% 百分之零点 几 这个 量级 但是 你 要 知道 在 人 的 一生 之中 癌症 的 发病率 其实 还是 很 高 的 如果 一个 人活 到 75 岁 的话 那么 癌症 的 发病 大概 有 20% 如果 要 活到 85 岁 的话 发病率 大概 是 有 30% 多 这是 一个 平均 的 概率 吸烟 的 人 实际上 会 比 不 吸人 的 人 患 癌症 的 概率 大 十几倍 是 吧 所以 尽早 戒烟 有益于 自己 和 他人 的 健康 这句 话 可 绝对 不是 一个 空话 其实 戒烟 是 世界 上 最 容易 的 一件 事 每个 吸烟 的 人 都 戒过 好 多次 对 不 对 那么 说 回到 我们 最 开始 讨论 的 这个 药物 叫 瑞德 西韦 说 瑞德 西韦 这种 药物 到底 能 不能 去 治疗 这个 新型 冠状病毒 的 病人 我们 也 需要 通过 这种 对照 试验 进行 研究 我们 称之为 什么 呢 称之为 临床试验 那么 临床试验 分为 很多 期 比如说 第一期 一期 临床试验 一般 是 验证 它 的 安全性 就是 这个 药会 不会 对 人 有 危害 所以 一般 是 找 健康 的 这个 志愿者 来 试 这个 药 对 不 对 人 有 危害 各种各样 的 剂量 那么 一期 这个 安全性 如果 通过 了 的话 它 就 会 进入 二期 和 三期 二期 和 三期 它 的 作用 差不多 都 是 用来 验证 这个 药 的 疗效 就是 疗效 在 进行 这 两期 试验 的 过程 中 人们 就 需要 用到 这种 对照 试验 的 方法 把 病人 分成 两组 进行 对照 一组 给 药 一组 不 给 药 而且 在 这个 过程 中 人们 又 发明 了 一种 更加 严格 的 这种 对照 方法 称之为 盲 试验 而 盲 试验 又 分为 一盲 二盲 和 三盲 二盲 也 叫 双盲 一盲 双盲 还有 三盲 这 什么 意思 呢 先说 一盲 试验 一盲 试验 就是说 这个 病人 来 了 之后 他 病情 差不多 我们 随机 分成 两组 一组 给 新药 另外 一组 不 给 新药 但是 不 给 新药 这 一组 我会 给 他 安慰剂 什么 叫 安慰剂 呢 就是 长得 跟 那个 新药 的 样子 一样 你 是 注射剂 我 也 是 注射剂 你 是 药片 我 也 是 药片 病人 根本 区分 不 出来 自己 吃 的 是 什么 药 为什么 要 这么 做 呢 因为 心理 暗示 也 是 很 重要 的 如果 你 告诉 这个 病人 你 就是 对照组 我 没有 给 你 用药 那 病人 可能 自己 心想 我 就 要死 了 所以 他 就 真的 死 了 对 吧 所以 为了 防止 这种 现象 发生 避免 人 的 心理因素 作用 所以 要 给 那些 对照组 吃 安慰剂 这 就 叫 一盲 病人 不 知道 自己 是不是 对照组 还是 试验 组 还有 双盲 双盲 就是 医生 也 不 知道 这个 病人 是 对照组 还是 试验 组 因为 医生 的 感受 也 会 影响 到 病人 如果 医生 知道 这个 病人 给 的 就是 安慰剂 那 所以 医生 就 不 给 他 好好 治 了 对 吧 也 会 影响 到 最后 试验 的 公正性 还有 三盲 试验 三盲 试验 就是 连 最后 统计数据 的 人 他 都 不 知道 谁 是 对照组 谁 是 试验 组 每个 人 都 不 知道 最后 以 保证 这个 试验 结果 的 公平性 最后 我们 再有 统计学家 去 看 这个 结果 到底 证明 了 这个 药 有效 还是 没 有效 那么 在 这个 双盲 试验 这儿 推荐 大家 看 一部 电影 名字 叫做 《Control 》 中文翻译 叫 《 控制 》 这个 电影 挺 好看 的 但是 这个 翻译 的 名字 不太好 你 看 完 了 这个 电影 之后 你 就 知道 这个 control 它 应该 翻译成 什么 词 了 那么 第四 最后 还有 一个 试验 叫做 四期 四期 临床试验 四期 临床试验 就是说 这个 药物 已经 证明 它 有效 而且 安全 了 于是 你 就 上市 上市 销售 了 之后 再 进行 跟踪调查 去 研究 看看 这个 药物 的 大规模 使用 的 时候 会 不会 出现 长期 来讲 的 副作用 所以 整个 的 这个 临床试验 过程 是 非常复杂 的 美国 的 FDA 要 想 认证 一种 药 都 要 经过 这些 试验 才 能够 认证 好 那么 你 认证 了 一个 药物 大概 要花费 10 年 以上 的 时间 数 亿美金 才能 认证 出来 一种 药物 所以 这 FDA 的 认证 是 非常 严格 的 他 绝对 不会 说 没有 通过 FDA 认证 就 在 自己 药盒 上 写 上 说 我 这种 药对 什么 什么 有 疗效 如果 你 这么 干 的话 那 你 就 永远 被 踢出 美国市场 再也 不 能够 上市 了 那么 我们 再 来说 一说 这个 瑞德 西韦 这种 药物 的 这个 公司 这个 公司 名字 叫 吉利 德 公司 这个 吉利 德 公司 它 就是 一个 专门 研究 病毒 药物 的 这么 一个 公司 那么 它 建立 之初 其实 已经 研究 出来 了 很多 病毒 药物 比如说 HIV 的 病毒 药物 有 一种 是 它 研究 出来 的 非常 有用 丙肝 的 这个 病毒 药物 也 是 它 研究 出来 的 除此之外 它 还 研究 出来 一种 药物 就是 流感 流感病毒 是 人们 少数 的 有些 药物 能 控制 它 的 就 比如 达菲 达菲 最早 其实 也 是 吉利 德 公司 研究 出来 的 后来 被 它 卖掉 了 那么 现在 它 又 想 研究 出 一种 抗击 埃 博拉 病毒 的 药物 那 这个 药物 其实 就是 瑞德 西韦 只不过 很 遗憾 这个 药物 在 抗击 埃 博拉 的 这个 试验 上 它 失败 了 一期 试验 和 动物 试验 都 通过 了 然后 就 进行 二期 试验 所以 它 在 2018 年 的 11 月份 的 时候 在 刚果 金 这个 埃 博拉 的 疫区 进行 了 临床试验 进行 二期 的 临床试验 结果 就 发现 二期 临床试验 的 效果 不好 用 它 这种 药物 的 埃 博拉 病人 死亡率 高达 53% 如果 从 这些 人 里面 挑出 那些 轻症 患者 来 死亡率 也 有 33% 这 是 它 的 死亡率 但是 对比 其他 的 那些 药物 当时 不是 它 这 一种 药物 在 试 其他 药物 也 在 试 那 另外 一种 效果 比较 好 的 药物 用 上 这 400 多 个人 之后 发现 死亡率 是 29% 如果 是 轻症 的 死亡率 只有 6% 所以 很 显然 它 这个 药物 失败 了 于是 9 个 月 之后 吉利 德 公司 就 撤出 了 这次 试验 就 承认 自己 是 失败 的 但是 它 并 没有 停止 这个 研究 很快 它 就 发现 说 这种 药物 因为 它 是 用来 干扰 RNA 病毒 RNA 合成 的 它 干扰 RNA 的 病毒 合成 之后 就 可以 抑制 这种 病毒 了 对 吧 所以 它 发现 好像 这个 药物 对 冠状病毒 是 有效 的 对于 这个 冠状病毒 是 有效 的 那么 什么 病毒 是 冠状病毒 呢 我们 之前 说 过 了 那 就是 非典 病毒 SARS 还有 就是 中东 呼吸 综合征 MERS 这 两种 病毒 可能 都 是 有效 的 不过 现在 也 没有 人 感染 SARS 了 你 说 我 搞 一 对照组 搞 几百个 人 你 找 不到 这些 人 所以 这个 事儿 也 就 一直 都 停滞 着 结果 这 一次 又 出现 了 新型 冠状病毒 了 出 了 新型 冠状病毒 之后 它 去 试 在 体外 环境 下 这种 药物 的确 是 对 新型 冠状病毒 是 有效 的 那么 体内 试验 到底 好不好 呢 不 知道 于是 拿 人 去 试 刚好 这 美国 有 一个 感染 的 新型 冠状病毒 的 病人 这个 美国 的 病人 感染 了 之后 可能 病情 也 比较严重 于是 没有 办法 了 这个 时候 他 就 想 说 我 能 不能 试试 这种 药 当时 这种 药物 还 没有 获得 FDA 认证 但是 美国 有 一种 政策 叫做 同情 用药 就是 虽然 说 我们 这个 药物 还 没有 上市 但是 因为 这个 人 没有 什么 别的 办法 可以 治 了 我们 得 试一试 不能 看着 他 死 对 不 对 于是 就 给 这个 美国 病人 注射 了 这个 药 注射 了 这个 药 之后 第二天 美国 病人 就 感觉 好多 了 感觉 这个 呼吸 非常 的 顺畅 也 不用 再 吸氧 了 所以 这个 药物 好像 是 非常 有 疗效 的 但是 我们 说 过 你 只有 一个 数据 的话 并 不能 证明 这个 药物 就是 有效 的 那 没准 就是 这个 病人 他 到 那 一天 他 就要 好 了 结果 你 给 打 上药 他 刚好 好 了 所以 这个 吉利 德 公司 赶紧 就 发表声明 说 我们 用 这个 药 确实 治好 了 一个 美国 病人 但是 这个 药 还 没有 上市 同时 这个 药 的 安全性 还有 待 考察 所以 我们 只 给 同情 用药 就是 如果 这个 病人 实在 不行 了 那 我们 就 给 你 药 而且 我们 还 不要 钱 咱们 一 起来 做 这个 临床试验 是 这样 说 的 终于 我们 中国政府 就 和 他 谈 了 一个 合作 在 2 月 5 号 的 时候 2 月 5 号 的 时候 由 中日友好医院 和 中国医学科学院 牵头 由 这个 武汉 的 金银 潭 医院 金银 潭 医院 以及 相关 的 一些 收治 了 新型 冠状病毒 患者 的 这个 医院 筛选 出来 了 761 名 761 名 新型 冠状病毒 的 患者 用 这个 761 名 患者 来 做 临床试验 那么 做 的 时候 因为 它 一期 二期 试验 已经 做 了 所以 我们 直接 按照 第三期 试验 的 标准 上 了 几百个 人 研究 它 的 疗效 中日友好医院 的 院长 在 发布会 的 时候 就 说 过 说 这 一次 试验 我们 一定 会 严格 的 遵循 随机 随机 就是 我 通过 随机 的 方法 来 筛选 病人 双盲 就是 医生 他 也 不 知道 哪 一个 病人 是 对照组 哪 一个 病人 是 新药 组 他 也 不 知道 还有 安慰剂 这种 方式 也就是说 给 这个 对照组 的 人 同样 也 注射 药物 但 这种 药物 它 是 没有 什么 用 的 是 一种 安慰剂 然后 来 进行 对比 经过 一段时间 对比 之后 去 研究 到底 这种 新药 是 有没有 用 的 而 这个 过程 大概 要 持续 到 4 月底 所以 现在 我们 就 说 这个 瑞德 西韦 到底 是 有效 还是 没 有效 其实 还是 为时尚早 的 那么 电视 上演 说 2 月 6 号 的 时候 第一位 病人 注射 了 这种 药物 但是 事实上 他 注射 的 也 不 一定 就 一定 是 瑞德 西韦 这种 药 也 可能 是 安慰剂 因为 现在 是 处于 双盲 阶段 没有 任何 一个 人 知道 病人 到底 是 出于 哪 一组 那 有些 病人 说 那 我 想 活命 所以 我 想 用 新药 组 给 医生 塞 红包 行不行 没有 用 为什么 呢 因为 医生 也 不 知道 谁 是 试验 组里 的 人 谁 是 对照组 的 人 这 一切 都 得到 4 月底 试验 结束 之后 人们 才 会 知道 所以 说 判断 一种 药物 到底 能 不能 治疗 一个 疾病 这 过程 是 非常复杂 的 必须 要 经过 很 长时间 的 临床试验 才 可以 不能 说 因为 一个 人 吃 了 一种 药物 然后 就 好 了 就 说明 这种 药物 是 有效 的 因为 这个 人 存在 自愈 的 可能 更 可笑 的 是 有些 人 说 因为 酒精 可以 杀灭 这种 病毒 所以 我 多 喝酒 就 不得 这种 病 了 因为 这个 酒精 喝到 你 肚子 里 和 擦 到 病毒 的 表面 这 完全 是 两码事 大家 如果 喜欢 我 的 视频 可以 在 YouTube 账号 李永乐 老师 里 订阅 我 点击 小 铃铛 可以 第一 时间 获得 更新 信息


瑞德 西韦 能治新冠 肺炎 吗 ?吸烟 与 肺癌 有 多 大 关系 ?李老师 讲 双盲 对照 试验 Can Ridciclovir cure Neocoronary pneumonia? How much does smoking relate to lung cancer? Li speaks on double-blind controlled trials ¿Puede el Ridciclovir curar la neumonía neocoronaria? ¿Qué relación tiene el tabaquismo con el cáncer de pulmón? Li sobre ensayos controlados a doble ciego ラルテグラビルは新コロナール性咽頭炎を治療できるか?喫煙は肺癌とどの程度関係があるのか?リー氏が二重盲検比較試験について語る Kan raltegravir neocoronaryngitis genezen? In hoeverre is roken gerelateerd aan longkanker? De heer Lee heeft het over dubbelblind gecontroleerde onderzoeken 瑞德西韦能治新冠肺炎吗?吸烟与肺癌有多大关系?李老师讲双盲对照试验

各位 同学 大家 好 我 是 李永乐 老师

现在 抗击 新型 冠状病毒 肺炎 的 斗争 The fight against new coronavirus pneumonia now

已经 进入 到 了 攻坚 阶段 Has entered the tackling stage

有 一个 小朋友 跟 我 说

他 前两天 看 报道 说 美国 有 一个 公司 He read reports two days ago that there is a company in the United States

开发 出 了 一种 药物 Developed a drug

名字 叫 瑞德 西韦 Red Seaweed

对 治疗 这种 新型 的 病毒 很 有效 Effective for treating this new type of virus

还有 人 说 这个 双黄连 也 可以 杀死 这种 病毒 Some people say that the Shuanghuanglian can also kill the virus

他 问 我 那么 到底 如何 判断 一个 药物 He asked me how to judge a drug

对 一种 疾病 有没有 效 呢 Is it effective for a disease?

今天 我们 就 来讲 一下 这个 问题 Today we will talk about this problem

一个 药物 对 一个 疾病 到底 有没有 效

其实 有 一个 最 基础 的 法则 There is actually a basic rule

那 就是 我们 需要 做 对照 试验 对照 试验 That is, we need to do controlled trials.

比如说 有 一个 病人 他 吃 了 一种 药 好 了 For example, there is a patient who took a medicine

我们 并 不能 一定 确定 这个 药 就是 有效 的 We are not necessarily sure that this medicine is effective

因为 有 可能 他 不 吃药 也 会 好 Because it ’s possible he ’ll be better off without medicine

所以 怎么办 So what to do

我们 应该 让 两个 病症 差不多 的 人 We should let two people with similar symptoms

一个 吃药 一个 不 吃药 One takes medicine and one does not take medicine

然后 去 对比 他们 的 变化 And then compare their changes

两个 人 可能 数量 还 不够 Two people may not be enough

所以 我们 要 大批 的 人来 做 这样 的 试验 So we need a lot of people to do this kind of experiment

我们 称之为 对照 试验 Control trial

那么 有 记载 的 最早 的 对照 试验 Then the earliest controlled trial on record

我们 可以 追溯到 1061 年 We date back to 1061

在 中国 宋朝 的 时候

有 一本 关于 中草药 的 书 There is a book about Chinese herbal medicine

名字 叫 《 本 草图 经 》 The name is "The Sketch Book"

这个 《 本 草图 经 》 里面 记载 了 这样 的 一件 事

它 说 我们 如何 判断 一个 人参 是 真的 还是 假 的 呢

只要 我们 搞 两个 人

让 这 两个 人 在 地上 走 走 好几里 路

走 好几里 路 的 时候

他们 两个 必然 会大 喘气 对 吧

但是 你 让 其中 一个 人含 着 一个 人参 去 走路

你 就 会 发现 那个 含 人参 走路 那个 人

他 就 不怎么 大 喘气

不 含 人参 走路 这个 人大 喘气 得 很 厉害

这样一来 含着 的 这个 就是 真的 人参

这样 一种 方法

咱们 可以 想象 这 其实 就是 一种 对照 试验 对 吧

那 这个 没有 含 人参 大 喘气

这个 含 了 人参 不大 喘气

所以 这个 人参 是 有 效果 的 对 不 对

当然 这个 对照 试验 还有 很多 的 问题

比如说 这 两个 人 体质 可能 不 一样

那 可能 这个 人 他 就 体弱

这个 人 身体 就 强壮

他 不管 含不含 人参 他 都 不大 喘气 对 吧

所以 我们 还 需要 做 重复 的 试验

才能 验证 他 这个 理论 对 还是 不 对

那么 在 近代 真正 意义 上 的

第一个 对照 的 临床试验 是 在 1747 年 的 英国

1747 年 英国 有 一位 军医

这个 军医 的 名字 叫做 詹姆斯 · 林德

詹姆斯 · 林德 他 开创 了

用 对照 试验 进行 临床 研究 的 这个 先河

他 当时 做 什么 呢

他 是 一个 军医 经常 随着 这个 船 出海

他 发现 很多 船员 出海 的 时候 会得 坏血病

那 坏血病 是 困扰 着 航海 的 一个 非常 严重 的 问题

麦哲伦 当年 做 环球旅行 的 时候

回来 不 剩 几个 人 了

大部分 的 水手 其实 都 是 坏血病 死 的

那 为什么 会得 坏血病 呢 人们 也 不 清楚

只是 知道 只要 上 了 船

长时间 不 上岸 补给 的话

就 会 得 坏血病

当时 有 一种 说法 是 用 酸 的 物质 可以 治疗 坏血病

于是 当时 詹姆斯 · 林德上 了 船 之后

发现 有 水手 得 坏血病 了

他 就 找 了 12 个 水手

这 12 个 水手 把 他们 分成 两个 人 一组 分成 6 组

然后 用 不同 的 酸 的 东西 给 他们 吃

看看 哪 一组 会 好

这些 东西 是 什么 呢

两个 人 每天 给 他们 吃 苹果汁

除了 正常 的 食物 以外 外加 苹果汁

还有 两个 人 给 他们 吃 一点 硫酸

当然 是 浓度 比较 低 的 硫酸

第三个 就是 吃醋 吃 一些 醋

第四组 让 他们 每天 喝 一些 海水

第五组 每天 给 他们 吃 橙子 还有 柠檬

橙子 和 柠檬

然后 第六 组是 每天 吃 一些 大蒜 大蒜 还有 芥末

大蒜 和 芥末

好 结果 经过 了 一段时间 的 治疗

发现 了 什么

发现 只有 吃 橙子 和 柠檬 的 这 一组 人

他 的 病情 有 缓解 甚至 是 完全 康复 了

而 其他 的 这些 人 都 是 跟 以前 一样 都 是 坏血病

没有 办法 治

所以 他 就 发现 原来 新鲜 的 水果

是 可以 治疗 坏血病 的

当然 他 并 不 明白

之所以 会得 这种 病 是因为 缺乏 维生素 C 是 吧

现在 我们 当然 知道 了 这件 事

那 当时 通过 这种 方法

他 找到 了 一种 方式

可以 克治 这个 坏血病

到 了 现代 这种 对照 试验 的 方法

在 医疗 上用 得 更加 广泛 了

我们 这里 要 提 一个 统计学家

他 本身 不是 搞 医学 的

他 是 搞 统计 的

但是 这个 人 对于 对照 试验 的 贡献 很大

他 的 名字 叫 奥斯汀 · 希尔

奥斯汀 · 希尔 是 一个 英国人

就 这 几个 人 都 是 英国人

因为 当时 的 英国 是 在 医学 这方面 是 最 发达 的

奥斯汀 · 希尔 他 是 一个 统计学家

他 年轻 的 时候 得 过 肺结核

本来 要 挂 了

后来 没想到 他 挺住 了

挺住 了 之后

他 对 肺结核 这 事 一直 耿耿于怀

想 研究 出来 用 什么 方法 能够 治疗 它

那么 在 1945 年 的 时候 人类 发明 了 第一种 抗生素

就是 青霉素

紧跟着 1946 年 人们 又 发现 了 第二种

就是 链霉素

然后 有人 就 说

这 链霉素 好像 可以 治疗 肺结核 菌

可以 治 这种 病菌

那么 到底 它 对 病人 有没有 效 呢

这个 当时 奥斯汀 · 希尔 就 说

我们 应该 组织 一个 试验

他 在 1947 年 的 时候

1947 年 的 时候 主持 了 一个 针对 于 肺结核 的

针对 于 肺结核 的 这样 的 一个 研究

肺结核 当时 在世界上 是 一种 绝症

得 了 之后 没治

中国 管它 叫 痨病

这 鲁迅 的 作品 里面 也 多次 出现 了 痨病

说 吃 人 血馒头 就 可以 治 痨病

但 实际上 是 治 不了 的

最后 鲁迅 本人 也 是因为 肺结核 而 去世 的

那 我们 来看 奥斯汀 · 希尔 这个 试验 是 怎么 做 的

奥斯汀 · 希尔 他 说

我们 必须 要 进行 对比

所以 我们 得 找 一批 肺结核病 人

把 他 分成 两组

把 他 分成 两组

那么 有 一组 就 用 这个 新 的 药物 链霉素 去 治疗

就是 这 一组 我们 称之为 试验 组

这 试验 组有 55 个人

那么 除了 试验 组 以外

还有 对照组

对照组 他 也 是 肺结核病 人

但是 我们 不用 链霉素 去 治疗 他

这个 有 52 个人

而且 这些 人 的 分组 是 随机 的

就是 奥斯汀 · 希尔

为了 保证 他们 两组 人 的 身体状况 差不多

怎么 做 呀

就是 他 把 一些 随机数 写 到 信封 里边

分 发给 这些 病人

然后 按照 这些 随机数 来 分组

这样 我们 尽可能 的 保证

这 两组 病人 的 体质 没有 特别 大 的 差别 对 吧

好 那么 治疗 的 方式 不 一样

它 的 治疗 方式 不 一样

怎么 治疗 呢

第一组 试验 组

我们 就是 通过 这种 新 发现 的 链霉素 进行 治疗

通过 链霉素 进行 治疗

而 另外 对照组 没什么 药可治

所以 就 只能 让 他们 卧床 休息

卧床 休息

好 在 这样 的 治疗 的 条件 下

经过 六个月 的 时间

六个月 之后

那么 这些 人 的 生存 情况 怎么样 呢

在 试验 组 经过 链霉素 治疗 的 生存 的 有 93%

所以 大部分 人 经过 链霉素 治疗 之后 可以 活 下来

而 对照组 这 52 个人

他 生存率 六个月 生存率 是 73%

这 就 已经 明显 看出 差别 了 对 吧

而且 六个月 之后

有 一些 人 他 的 状况 发生 了 改善

就是 在 X光 下去 看 他 的 肺部

有 明显 的 改善

这样 的 人 比例 有 多少 呢

经过 链霉素 治疗 的 有 51%

而 没有 经过 链霉素 治疗

卧床 休息 的 只有 8% 有 明显 的 改善 对 吧

然后 这样 一看

那不就 说明 了 链霉素 是 有效 的 吗

人们 就 以为

我 已经 找到 了 一种 可以 治疗 肺结核 的 神药 了 对 吧

但是 奥斯汀 · 希尔 没停 他 接着 去 研究

一直 跟踪 这些 病人 跟踪 了 五年

那么 五年 之后 生存率 又 如何 呢

五年 之后 生存率

发现 试验 组有 42% 五年 可以 活着

而 对照组 五年 生存率 33%

你 看 一下 这个 差别 就 已经 没有 刚才 那么 大 了

为什么 五年 之后

这个 链霉素 治疗 的 这些 人 他 情况 好像 没好 多少 呢

原因 是 什么

当时 经过 人们 的 分析

那 是因为 出现 了 耐药 菌

经过 一段时间 的 治疗 之后

这 链霉素 对 这种 肺结核 菌 就 失效 了

那 怎么办

人们 继续 研究

结果 发现 肺结核 这个 病

你 不光 得 用 刚才 我们 所说 这种 链霉素 对 吧

链霉素 治疗

你 同时 再 加上 另外 一种 药物

这种 药物 叫做 对 氨 水杨酸 对 氨 水杨酸

你 把 这 两种 药物 配合起来 用

对 肺结核 的 治疗 就 很 有效

这个 耐药 菌 就 会 大大 地 减少

至此 人们 才 掌握 了 一种

针对 肺结核 疾病 的 这种 治疗 方式

所以 现在 得 了 肺结核 好像 没有 那么 可怕 了

不像 最 开始 得 了 痨病 就 没治

买口 棺材 预备 着 是 吧

所以 我们 要 感谢 这些 科学家 和 统计学家 们

那么 这种 对照 试验 的 方法

不仅仅 可以 用 在 一种 新 的 药物 上

其实 在 很多 领域 都 可以 使用

我们 再举 一个 例子

比如说 在 吸烟 与 肺癌 的 关系

吸烟 与 肺癌 是不是 有 关系

这件 事情 上 人们 也 是 通过 对照 试验

得出 的 这个 结论

这个 试验 的 主导者 有 两个

一个 就是 刚才 咱们 说 的 这个 奥斯汀 · 希尔

这个 英国人 还有 另外 一个 英国人

名字 叫 理查德 · 多尔

那么 他们 两个 人一 起来 做 了 这样 的 一个 试验

为什么 做 这个 试验 呢

因为 在 20 世纪 初 的 时候

一九二 几年 每 一年 英国

因为 肺癌 而 死亡 的 人 只有 几百个 人

到 了 1947 年 二战 结束 之后

每年 因为 肺癌 死亡 的 人 接近 1 万 个人

就是 涨 了 很多很多 倍

于是 当时 他们 这些 医生 们 就 想 说

这是 为什么 呢 为什么 这 段时间 内

这个 肺癌 的 人数 死 的 这么 多 呢

开始 的 时候 人们 怀疑

因为 空气污染 是 吧

我们 采煤 所以 空气污染 了

或者 因为 柏油 马路 越来越 多

柏油 马路 里面 有 沥青 是 吧

沥青 是不是 有 辐射 呀

所以 造成 了 人 得 肺癌

开始 的 是 这种 想法

但是 后来 他们 越来越 觉得

大部分 人 吸烟 可能 是 其中 的 一个 原因

但是 我们 怎么 去 证明 吸烟 和 肺癌 之间

有 这样 的 关系 呢 我们 得 做 对照 试验

这个 试验 持续 了 好多年

最初 是 在 1948 年

1948 年 到 1950 年 的 时候

做 了 第一批 试验

当时 理查德 · 多尔 到 各个 医院 去

找到 了 一些 肺癌 病人 的 资料

又 找到 了 一些 跟 这些 肺癌 病人 体质 差不多

但是 没有 得 肺癌 的 病人 进行 对照

我们 不能 从 肺癌 的 病人 里面 去 找 多少 个人 吸烟

多少 个人 不 吸烟

因为 当时 大部分 的 男性 都 吸烟 那 怎么办 呢

他 就 去 想 我能 不能 去 研究 一下

是不是 吸烟 越多 的 人 得 肺癌 的 比例 越大

他 就 把 每个 人 的 吸烟 的 数量 分 了 几个 等级

结果 就 发现 吸烟 越多 的 人

在 肺癌 的 这个 人群 中所 占 的 比例 越大

而 在 这个 非 肺癌 的 这 一部分 病人 里面

他 占 的 比例 就 越少

最终 写成 了 一个 报告 发表 了

他 的 第一个 结论 就是

吸烟 多 结果 就 会 得 肺癌

所以 吸烟 和 肺癌 之间 是 有 关系 的

但是 仅仅 是 这样 的 一个 报告

其实 并 不足以 服众

然后 他 紧跟着 在 1951 年 开始

一直 到 1956 年 他 又 做 了 第二个 调查

这个 调查 是 以 英国 的 6 万名 医生

6 万名 医生 为 对象 的

他 向 很多 医生 发 调查 问卷

然后 去 问 他 你 是不是 吸烟

然后 跟踪调查 这些 医生 的 身体 情况

进一步 加强 了 这个 结论

就是 吸烟 的 人 比 不 吸烟 的 人

肺癌 的 概率 大 很多很多

那么 这个 结果 出来 了 之后

把 这个 理查德 · 多尔 吓 得 连 自己 都 戒烟 了 而且 这个 试验 到 1956 年 的 时候 而且 这个 试验 到 1956 年 的 时候 发表 两篇 论文 算是 告一段落 但是 一直 都 没有 停 一直 持续 到 1993 年 1993 年 这些 6 万名 医生 被 调查 的 这些 人 里面 有 一半 都 已经 去世 了 这个 研究 才 彻底 结束 在 1993 年 的 时候 他 做 了 一个 演讲 理查德 · 多尔 做 了 一个 演讲 那 主持人 就 调侃 他 说 如果 不是 你 当时 戒烟 的话 那么 现在 你 的 体积 可能 只有 现在 的 5% 就 说 这 理查德 · 多尔 如果 不 戒烟 他 可能 早就 已经 化成 了 灰 了 是 吧 那 最终 理查德 多尔 一共 活到 93 岁 2005 年 的 时候 才 去世 根据 世界卫生组织 的 调查 每 一年 因为 吸烟 而 死亡 的 人口 每 一年 因为 吸烟 而 死亡 的 人口 有 多少 人 呢 有 330 万人 这 几乎 是 比 世界 上 任何 一种 传染病 都 厉害 了 吧 我们 现在 怕 这个 新型 冠状病毒 怕 得 要死 但是 很多 人 可能 每天 还要 抽 很多很多 的 烟 因为 很烦 憋 到 家里 边 很 难受 那么 这 330 万人 里面 大概 有 120 万人 是 死 于 癌症 的 120 万人 死 于 癌症 还有 210 万人会 死 于 呼吸道 的 疾病 呼吸道 的 疾病 可能 有 很多 人会 觉得 这个 癌症 离 我们 非常 遥远 因为 癌症 的 发病率 也 不过 就是 1% 百分之零点 几 这个 量级 但是 你 要 知道 在 人 的 一生 之中 癌症 的 发病率 其实 还是 很 高 的 如果 一个 人活 到 75 岁 的话 那么 癌症 的 发病 大概 有 20% 如果 要 活到 85 岁 的话 发病率 大概 是 有 30% 多 这是 一个 平均 的 概率 吸烟 的 人 实际上 会 比 不 吸人 的 人 患 癌症 的 概率 大 十几倍 是 吧 所以 尽早 戒烟 有益于 自己 和 他人 的 健康 这句 话 可 绝对 不是 一个 空话 其实 戒烟 是 世界 上 最 容易 的 一件 事 每个 吸烟 的 人 都 戒过 好 多次 对 不 对 那么 说 回到 我们 最 开始 讨论 的 这个 药物 叫 瑞德 西韦 说 瑞德 西韦 这种 药物 到底 能 不能 去 治疗 这个 新型 冠状病毒 的 病人 我们 也 需要 通过 这种 对照 试验 进行 研究 我们 称之为 什么 呢 称之为 临床试验 那么 临床试验 分为 很多 期 比如说 第一期 一期 临床试验 一般 是 验证 它 的 安全性 就是 这个 药会 不会 对 人 有 危害 所以 一般 是 找 健康 的 这个 志愿者 来 试 这个 药 对 不 对 人 有 危害 各种各样 的 剂量 那么 一期 这个 安全性 如果 通过 了 的话 它 就 会 进入 二期 和 三期 二期 和 三期 它 的 作用 差不多 都 是 用来 验证 这个 药 的 疗效 就是 疗效 在 进行 这 两期 试验 的 过程 中 人们 就 需要 用到 这种 对照 试验 的 方法 把 病人 分成 两组 进行 对照 一组 给 药 一组 不 给 药 而且 在 这个 过程 中 人们 又 发明 了 一种 更加 严格 的 这种 对照 方法 称之为 盲 试验 而 盲 试验 又 分为 一盲 二盲 和 三盲 二盲 也 叫 双盲 一盲 双盲 还有 三盲 这 什么 意思 呢 先说 一盲 试验 一盲 试验 就是说 这个 病人 来 了 之后 他 病情 差不多 我们 随机 分成 两组 一组 给 新药 另外 一组 不 给 新药 但是 不 给 新药 这 一组 我会 给 他 安慰剂 什么 叫 安慰剂 呢 就是 长得 跟 那个 新药 的 样子 一样 你 是 注射剂 我 也 是 注射剂 你 是 药片 我 也 是 药片 病人 根本 区分 不 出来 自己 吃 的 是 什么 药 为什么 要 这么 做 呢 因为 心理 暗示 也 是 很 重要 的 如果 你 告诉 这个 病人 你 就是 对照组 我 没有 给 你 用药 那 病人 可能 自己 心想 我 就 要死 了 所以 他 就 真的 死 了 对 吧 所以 为了 防止 这种 现象 发生 避免 人 的 心理因素 作用 所以 要 给 那些 对照组 吃 安慰剂 这 就 叫 一盲 病人 不 知道 自己 是不是 对照组 还是 试验 组 还有 双盲 双盲 就是 医生 也 不 知道 这个 病人 是 对照组 还是 试验 组 因为 医生 的 感受 也 会 影响 到 病人 如果 医生 知道 这个 病人 给 的 就是 安慰剂 那 所以 医生 就 不 给 他 好好 治 了 对 吧 也 会 影响 到 最后 试验 的 公正性 还有 三盲 试验 三盲 试验 就是 连 最后 统计数据 的 人 他 都 不 知道 谁 是 对照组 谁 是 试验 组 每个 人 都 不 知道 最后 以 保证 这个 试验 结果 的 公平性 最后 我们 再有 统计学家 去 看 这个 结果 到底 证明 了 这个 药 有效 还是 没 有效 那么 在 这个 双盲 试验 这儿 推荐 大家 看 一部 电影 名字 叫做 《Control 》 中文翻译 叫 《 控制 》 这个 电影 挺 好看 的 但是 这个 翻译 的 名字 不太好 你 看 完 了 这个 电影 之后 你 就 知道 这个 control 它 应该 翻译成 什么 词 了 那么 第四 最后 还有 一个 试验 叫做 四期 四期 临床试验 四期 临床试验 就是说 这个 药物 已经 证明 它 有效 而且 安全 了 于是 你 就 上市 上市 销售 了 之后 再 进行 跟踪调查 去 研究 看看 这个 药物 的 大规模 使用 的 时候 会 不会 出现 长期 来讲 的 副作用 所以 整个 的 这个 临床试验 过程 是 非常复杂 的 美国 的 FDA 要 想 认证 一种 药 都 要 经过 这些 试验 才 能够 认证 好 那么 你 认证 了 一个 药物 大概 要花费 10 年 以上 的 时间 数 亿美金 才能 认证 出来 一种 药物 所以 这 FDA 的 认证 是 非常 严格 的 他 绝对 不会 说 没有 通过 FDA 认证 就 在 自己 药盒 上 写 上 说 我 这种 药对 什么 什么 有 疗效 如果 你 这么 干 的话 那 你 就 永远 被 踢出 美国市场 再也 不 能够 上市 了 那么 我们 再 来说 一说 这个 瑞德 西韦 这种 药物 的 这个 公司 这个 公司 名字 叫 吉利 德 公司 这个 吉利 德 公司 它 就是 一个 专门 研究 病毒 药物 的 这么 一个 公司 那么 它 建立 之初 其实 已经 研究 出来 了 很多 病毒 药物 比如说 HIV 的 病毒 药物 有 一种 是 它 研究 出来 的 非常 有用 丙肝 的 这个 病毒 药物 也 是 它 研究 出来 的 除此之外 它 还 研究 出来 一种 药物 就是 流感 流感病毒 是 人们 少数 的 有些 药物 能 控制 它 的 就 比如 达菲 达菲 最早 其实 也 是 吉利 德 公司 研究 出来 的 后来 被 它 卖掉 了 那么 现在 它 又 想 研究 出 一种 抗击 埃 博拉 病毒 的 药物 那 这个 药物 其实 就是 瑞德 西韦 只不过 很 遗憾 这个 药物 在 抗击 埃 博拉 的 这个 试验 上 它 失败 了 一期 试验 和 动物 试验 都 通过 了 然后 就 进行 二期 试验 所以 它 在 2018 年 的 11 月份 的 时候 在 刚果 金 这个 埃 博拉 的 疫区 进行 了 临床试验 进行 二期 的 临床试验 结果 就 发现 二期 临床试验 的 效果 不好 用 它 这种 药物 的 埃 博拉 病人 死亡率 高达 53% 如果 从 这些 人 里面 挑出 那些 轻症 患者 来 死亡率 也 有 33% 这 是 它 的 死亡率 但是 对比 其他 的 那些 药物 当时 不是 它 这 一种 药物 在 试 其他 药物 也 在 试 那 另外 一种 效果 比较 好 的 药物 用 上 这 400 多 个人 之后 发现 死亡率 是 29% 如果 是 轻症 的 死亡率 只有 6% 所以 很 显然 它 这个 药物 失败 了 于是 9 个 月 之后 吉利 德 公司 就 撤出 了 这次 试验 就 承认 自己 是 失败 的 但是 它 并 没有 停止 这个 研究 很快 它 就 发现 说 这种 药物 因为 它 是 用来 干扰 RNA 病毒 RNA 合成 的 它 干扰 RNA 的 病毒 合成 之后 就 可以 抑制 这种 病毒 了 对 吧 所以 它 发现 好像 这个 药物 对 冠状病毒 是 有效 的 对于 这个 冠状病毒 是 有效 的 那么 什么 病毒 是 冠状病毒 呢 我们 之前 说 过 了 那 就是 非典 病毒 SARS 还有 就是 中东 呼吸 综合征 MERS 这 两种 病毒 可能 都 是 有效 的 不过 现在 也 没有 人 感染 SARS 了 你 说 我 搞 一 对照组 搞 几百个 人 你 找 不到 这些 人 所以 这个 事儿 也 就 一直 都 停滞 着 结果 这 一次 又 出现 了 新型 冠状病毒 了 出 了 新型 冠状病毒 之后 它 去 试 在 体外 环境 下 这种 药物 的确 是 对 新型 冠状病毒 是 有效 的 那么 体内 试验 到底 好不好 呢 不 知道 于是 拿 人 去 试 刚好 这 美国 有 一个 感染 的 新型 冠状病毒 的 病人 这个 美国 的 病人 感染 了 之后 可能 病情 也 比较严重 于是 没有 办法 了 这个 时候 他 就 想 说 我 能 不能 试试 这种 药 当时 这种 药物 还 没有 获得 FDA 认证 但是 美国 有 一种 政策 叫做 同情 用药 就是 虽然 说 我们 这个 药物 还 没有 上市 但是 因为 这个 人 没有 什么 别的 办法 可以 治 了 我们 得 试一试 不能 看着 他 死 对 不 对 于是 就 给 这个 美国 病人 注射 了 这个 药 注射 了 这个 药 之后 第二天 美国 病人 就 感觉 好多 了 感觉 这个 呼吸 非常 的 顺畅 也 不用 再 吸氧 了 所以 这个 药物 好像 是 非常 有 疗效 的 但是 我们 说 过 你 只有 一个 数据 的话 并 不能 证明 这个 药物 就是 有效 的 那 没准 就是 这个 病人 他 到 那 一天 他 就要 好 了 结果 你 给 打 上药 他 刚好 好 了 所以 这个 吉利 德 公司 赶紧 就 发表声明 说 我们 用 这个 药 确实 治好 了 一个 美国 病人 但是 这个 药 还 没有 上市 同时 这个 药 的 安全性 还有 待 考察 所以 我们 只 给 同情 用药 就是 如果 这个 病人 实在 不行 了 那 我们 就 给 你 药 而且 我们 还 不要 钱 咱们 一 起来 做 这个 临床试验 是 这样 说 的 终于 我们 中国政府 就 和 他 谈 了 一个 合作 在 2 月 5 号 的 时候 2 月 5 号 的 时候 由 中日友好医院 和 中国医学科学院 牵头 由 这个 武汉 的 金银 潭 医院 金银 潭 医院 以及 相关 的 一些 收治 了 新型 冠状病毒 患者 的 这个 医院 筛选 出来 了 761 名 761 名 新型 冠状病毒 的 患者 用 这个 761 名 患者 来 做 临床试验 那么 做 的 时候 因为 它 一期 二期 试验 已经 做 了 所以 我们 直接 按照 第三期 试验 的 标准 上 了 几百个 人 研究 它 的 疗效 中日友好医院 的 院长 在 发布会 的 时候 就 说 过 说 这 一次 试验 我们 一定 会 严格 的 遵循 随机 随机 就是 我 通过 随机 的 方法 来 筛选 病人 双盲 就是 医生 他 也 不 知道 哪 一个 病人 是 对照组 哪 一个 病人 是 新药 组 他 也 不 知道 还有 安慰剂 这种 方式 也就是说 给 这个 对照组 的 人 同样 也 注射 药物 但 这种 药物 它 是 没有 什么 用 的 是 一种 安慰剂 然后 来 进行 对比 经过 一段时间 对比 之后 去 研究 到底 这种 新药 是 有没有 用 的 而 这个 过程 大概 要 持续 到 4 月底 所以 现在 我们 就 说 这个 瑞德 西韦 到底 是 有效 还是 没 有效 其实 还是 为时尚早 的 那么 电视 上演 说 2 月 6 号 的 时候 第一位 病人 注射 了 这种 药物 但是 事实上 他 注射 的 也 不 一定 就 一定 是 瑞德 西韦 这种 药 也 可能 是 安慰剂 因为 现在 是 处于 双盲 阶段 没有 任何 一个 人 知道 病人 到底 是 出于 哪 一组 那 有些 病人 说 那 我 想 活命 所以 我 想 用 新药 组 给 医生 塞 红包 行不行 没有 用 为什么 呢 因为 医生 也 不 知道 谁 是 试验 组里 的 人 谁 是 对照组 的 人 这 一切 都 得到 4 月底 试验 结束 之后 人们 才 会 知道 所以 说 判断 一种 药物 到底 能 不能 治疗 一个 疾病 这 过程 是 非常复杂 的 必须 要 经过 很 长时间 的 临床试验 才 可以 不能 说 因为 一个 人 吃 了 一种 药物 然后 就 好 了 就 说明 这种 药物 是 有效 的 因为 这个 人 存在 自愈 的 可能 更 可笑 的 是 有些 人 说 因为 酒精 可以 杀灭 这种 病毒 所以 我 多 喝酒 就 不得 这种 病 了 因为 这个 酒精 喝到 你 肚子 里 和 擦 到 病毒 的 表面 这 完全 是 两码事 大家 如果 喜欢 我 的 视频 可以 在 YouTube 账号 李永乐 老师 里 订阅 我 点击 小 铃铛 可以 第一 时间 获得 更新 信息